Yaxşı xəbər! 16 oktyabr 2020-ci ildə Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd ISO13485 tibbi cihaz idarəetmə sistemi sertifikatını qazandı.

ISO13485: 2016 standartının tam adı Tibbi cihaz-Keyfiyyət idarəetmə sistemi-tənzimləyici tələblərdir ki, bu da SCA / TC221 Tibbi cihazların keyfiyyətin idarə edilməsi və ümumi tələblərinin standartlaşdırılması üzrə Texniki Komitə tərəfindən hazırlanmış və dünyada geniş istifadə olunur. ISO 9001, EN 46001 və ya ISO 13485 ümumiyyətlə ABŞ, Kanada və Avropada keyfiyyət təminatı sisteminin tələbləri kimi istifadə olunur. Tibbi cihazların keyfiyyət təminatı sisteminin yaradılması bu standartlara əsaslanır. Tibbi cihazlar Şimali Amerika, Avropa və ya Asiyanın müxtəlif ölkələrinin bazarlarına çıxmaq istəyirsə, onlar müvafiq qaydalara uyğun olmalıdırlar.

Pentasmart bu dəfə müəssisənin idarəetmə səviyyəsini xeyli təkmilləşdirən və məhsulların keyfiyyət səviyyəsini təmin edən sertifikatı aldı, beləliklə, müəssisənin populyarlığını artırdı, məhsulların rəqabət qabiliyyətini artırdı, ticarət maneələrini aradan qaldırdı və daxil olmaq üçün icazə aldı. beynəlxalq bazar.